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熱資訊!藥品網(wǎng)售新規(guī)發(fā)布 明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)準(zhǔn)入門檻

來源:中國經(jīng)濟網(wǎng) 發(fā)布:2022-09-01 20:11:29


(資料圖片僅供參考)

中國經(jīng)濟網(wǎng)北京9月1日訊(記者 郭文培)9月1日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》)?!掇k法》對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出規(guī)定,自2022年12月1日起施行。

哪些企業(yè)可以網(wǎng)售藥品?

對于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)準(zhǔn)入門檻,《辦法》規(guī)定,從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人相關(guān)義務(wù)。

其中,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的,僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的,不得向個人銷售藥品。

國家藥監(jiān)局解讀文件指出,《辦法》要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須是線下實體藥品企業(yè),加強藥品質(zhì)量安全保障和消費者權(quán)益保障。

所有藥品都可網(wǎng)售?

對于備受爭議的處方藥網(wǎng)售問題,《辦法》提出:考慮用藥安全風(fēng)險和線上線下一致性管理要求,對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制,并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配;同時,處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示,并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù),意在強調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。

《辦法》特別提出,藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。

此外,《辦法》規(guī)定,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售,具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。

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