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6月29日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》,7月1日起,2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動,并將于11月份完成談判并公布結(jié)果。國家醫(yī)保局表示,考慮到疫情防控形勢的變化,不再單列新冠治療藥品的申報條件,該類藥品可通過條件正常申報。
在往年經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上,今年國家醫(yī)保局對《方案》進(jìn)行了小幅調(diào)整。在申報條件方面。按規(guī)則對藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時間要求進(jìn)行了順延,2018年1月1日以后獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報。同時考慮到疫情防控形勢的變化,不再單列新冠治療藥品的申報條件,該類藥品可通過條件正常申報。
2023年藥品目錄調(diào)整范圍主要集中于目錄外西藥和中成藥,符合條件的可申報藥品范圍包括:2018年1月1日至2023年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品,符合條件的新冠治療用藥,可按程序申報;2018年1月1日至2023年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,且針對此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品;納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,且于2023年6月30日前,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品;2023年6月30日前,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品。
同時,國家醫(yī)保局從專家評審、資料模板、信息化等方面進(jìn)行優(yōu)化。其中,評審方法上,進(jìn)一步完善評審指標(biāo),綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素,更加精準(zhǔn)評估藥品的價值,以更好實(shí)現(xiàn)“價值購買”的目標(biāo)。此外,國家醫(yī)保局要求強(qiáng)化監(jiān)督,進(jìn)一步加強(qiáng)對企業(yè)行為的監(jiān)督管理。逐步建立企業(yè)誠信檔案,加強(qiáng)信用管理,健全聯(lián)合懲戒機(jī)制。對企業(yè)出現(xiàn)的違法違規(guī)、弄虛作假,以及其他失信行為,查實(shí)后將視情節(jié)與醫(yī)保藥品目錄管理掛鉤,實(shí)現(xiàn)聯(lián)動,督促企業(yè)遵紀(jì)守法、誠實(shí)守信、公平競爭,維護(hù)醫(yī)保管理工作的嚴(yán)肅性、規(guī)范性、公平性。此外,今年還將對續(xù)約規(guī)則進(jìn)行修訂完善,下一步將按程序公開征求意見后實(shí)施。
根據(jù)《方案》,今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段。7月1日正式啟動申報,爭取11月份完成談判并公布結(jié)果。